COMENTÁRIO (INFORMAÇÃO TÉCNICA/SOBRE O EXAME/PARA QUÊ SERVE O EXAME):
NOTA:
- Um resultado não reagente para anticorpos IgM anti-SARS-CoV-2 não exclui a COVID-19 e não deve ser utilizado isoladamente para a suspensão do isolamento domiciliar. Resultados não reagentes podem ocorrer em pacientes assintomáticos ou sintomáticos com SARS-CoV-2 detectado
no exame de RT-PCR em qualquer momento durante a evolução da infecção, principalmente, mas não exclusivamente, nos primeiros 10 dias do início dos sintomas.
- Um resultado reagente para anticorpos IgM anti-SARS-CoV-2 não pode ser interpretado isoladamente como evidência sorológica de COVID-19, devendo ser analisado em conjunto com o resultado do anticorpo IgG
anti-SARS-CoV-2. IgM reagente e IgG não reagente pode indicar fase inicial da infecção (primeiros 20 dias) ou resultado falso-positivo para IgM. Nesse caso, sugere-se repetição do exame após 7 a 14 dias para avaliação de soroconversão de IgG. Ausência de soroconversão de
IgG indica falso-positivo para IgM.
- Anticorpos IgM anti-SARS-CoV-2 não são recomendados para avaliação de pacientes assintomáticos ou de exposição prévia ao SARS-CoV-2.
- Este exame não deve ser utilizado para avaliação de pacientes com sintomas respiratórios agudos. RT-PCR para SARS-CoV-2 e painel para vírus respiratórios são os métodos laboratoriais indicados nesse caso.
- No contexto clínico-epidemiológico apropriado, a detecção de anticorpos anti-SARS-CoV-2 ou demonstração de soroconversão pode indicar contato com o vírus, mas não necessariamente infecção e/ou transmissão atual.
Portanto, resultados reagentes em exames sorológicos não podem ser usados como evidência absoluta da COVID-19, devendo ser interpretado por um médico com auxílio de dados clínicos e de outros exames laboratoriais.
A interpretação do resultado, como qualquer outro exame laboratorial, é de responsabilidade do médico assistente.
- Este teste utiliza como antígeno o domínio de ligação ao receptor (RBD) da subunidade S1 da proteína spike do SARS-CoV-2, e obteve alta sensibilidade e especificidade em validação interna. No entanto, alguns pacientes podem apresentar resultados divergentes em kits que utilizam antígenos distintos para a detecçã de anticorpos anti-SARS-
CoV-2, seja por produção predominante de anticorpos contra apenas um antígeno viral, ou até mesmo por diferença de performance entre testes de diferentes fabricantes.
- Este teste avalia qualitativamente a presença de anticorpos, aumentos ou diminuições dos índices não devem ser correlacionados com uma maior ou menor produção de anticorpos, não devendo ser utilizado para avaliação da
evolução da infecção.
- Independente do resultado obtido, recomenda-se sempre manter as orientações de segurança para controle da pandemia (uso de máscara, higienização das mãos e distanciamento).